近日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，公布了《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》。

骨科创伤类医用耗材省际联盟成员包括：天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。

根据采购文件，本次集中带量采购产品为接骨板及配套螺钉等、髓内钉及配件、单独使用的普通接骨螺钉和单独使用的中空（空心）螺钉（非锁定）等骨科创伤类医用耗材。

普通接骨板系统主要部件包括接骨板和接骨螺钉；锁定加压接骨板系统（含万向）主要部件包括接骨板、接骨螺钉、锁定螺钉、填塞钉等；髓内钉系统主要部件包括髓内钉、拉力钉、交锁钉（横锁螺钉）、尾帽/封帽等。

企业组建系统须支持完成常规骨科创伤类手术。共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。具体目录如下：

首年采购量按参加本次集中采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出，首年采购需求总量为1411018个。

根据采购文件，本次省际联盟骨科创伤类集中带量采购周期为2年，以联盟各地区中选结果执行日起计算。

在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，以上一年度采购量为基础，在京津冀医药联合采购平台内调整需求量。原则上各医疗机构的总需求量不得低于上年实际采购量的 95%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90%。

采购文件指出，2023年9月26日上午 8：30 开始，现场接受企业递交申报材料。9月26日上午10：00，现场公开申报信息。

规则二：同一个采购包内，未按规则一获得拟中选资格的 A 竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于 B 竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

规则三：同一个采购包内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本采购包最高有效申报价的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

C竞价单元拟中选规则

C竞价单元的有效申报企业的申报产品系统，按照最高有效申报价比值推算出代表品竞价比价价格不超过A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资格。

C竞价单元产品系统获得拟中选资格后，拟中选资格不再因A、B竞价单元中选情况变化而调整。

价格方面，各采购包拟中选企业产生后，拟中选企业代表品申报价格即为代表品拟中选价格。根据各采购包代表品的最高有效申报价和代表品拟中选价格，计算拟中选企业在该采购包内其余申报产品系统的拟中选价格 (价格保留至整数) 。

具体公式：其他二级目录拟中选价格=代表品拟中选价格÷代表品二级目录最高有效申报价×其他二级目录最高有效申报价。

钛合金、纯钛、不锈钢材质产品拟中选价格的比价关系按1:1:0.8确定，同一个二级目录内不锈钢材质产品拟中选价格=钛合金/纯钛材质产品拟中选价格×0.8。

临床需单独使用的普通接骨螺钉拟中选价格，根据其最高有效申报价和拟中选企业普通接骨板代表品平均降幅计算确定。临床需单独使用的中空 ( 空心) 螺钉 ( 非锁定) 拟中选价格， 根据其最高有效申报价和拟中选企业接骨板代表品平均降幅计算确定。

本次采购文件由京津冀“3+N”联盟与河南12省联盟联合发布，最终中选结果将覆盖全国27省，其范围堪称一场小型国采，预计将对市场产生新一轮冲击。

2021年9月，河南12省联盟带量采购价格公布。医疗机构共上报产品需求量约97万套；101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家，外资企业13家。

最终，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

在河南12省联盟骨科创伤集采之后，京津冀3+N联盟通过带量联动采购，以河南联盟集采中选价格为限价，最终拿到83.48%的平均降幅。

伴随着多轮集采杀价，骨科械企们相较前些年变得更为冷静。虽然降价潮直接影响了毛利，但也对市场进行了重新洗牌，谁能抓住机遇，谁就能实现迅速放量。

近期，各大骨科械企纷纷发布2023半年报。威高骨科在报告中提到，公司借助集采机遇，发挥报量优势，进一步扩大市场份额，终端手术量显著提升，客户覆盖持续增加，目前客户覆盖已超过4500家医院。

大博医疗也是如此，其在半年报中指出，公司通过集采中标进一步提升骨科各细分市场份额。骨科关节类耗材集采落地实施后，国产替代进程加速，大博的关节类产品抓住了机遇，获得了104.46%的大幅增长。

近日，第四批国采正式文件发布，运动医学正式纳入了国采序列。至此，骨科耗材几乎被集采“一网打尽”，也意味着骨科国采“收官战”即将到来。

从过往的经历来看，对于潜力巨大的国产医疗器械市场，任何变动的背后都蕴藏着发展机遇。起码骨科械企们面对集采已经不再忐忑。